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의약품 제조는 배치(Batch) 공정의 전형이라 할 수 있습니다. 사람의 생명과 직접 연결되는 만큼 정확성, 반복성, 이력 추적성이 그 무엇보다 중요하며, 따라서 고도로 규제된 환경 안에서 이루어지는 구조적 생산 체계를 갖추고 있습니다. 이번 글에서는 의약품 배치 생산의 기본 흐름과 설비 구조, 배치공정 특유의 제어 방식, 그리고 GMP와 같은 규제 시스템이 어떻게 공정과 연결되어 있는지를 산업공학적 관점에서 풀어봅니다. 1. 왜 의약품은 배치공정을 택하는가? 의약품 제조에서 배치공정이 기본이 되는 이유는 다음과 같습니다: 규제 요건(GMP, GxP 등): 모든 생산 이력과 조건이 재현 가능해야 함소량 고가 제품 구조: 대량 연속 생산보다 적정 규모 배치 생산이 효율적혼합·반응 기반 생산: 정량의 원료..